Ngày 21/04/2026, EU chính thức công bố Quy định (EU) 2026/859, sửa đổi REACH Regulation bằng việc bổ sung thêm một chất mới vào Phụ lục XVII (danh mục hạn chế). Cụ thể, Entry 83 – 2,4-Dinitrotoluene (2,4-DNT) đã được đưa vào diện kiểm soát với các yêu cầu chặt chẽ hơn đối với sản phẩm lưu thông trên thị trường.
Quy định này sẽ có hiệu lực sau 20 ngày kể từ khi công bố và bắt đầu áp dụng từ năm 2027. Với những doanh nghiệp đang xuất khẩu vào EU, đây không chỉ là một thay đổi về mặt pháp lý, mà còn là yêu cầu phải rà soát lại toàn bộ sản phẩm để đảm bảo tuân thủ trước khi đưa ra thị trường.
2,4-DNT là gì và vì sao bị kiểm soát?
Để đánh giá đúng mức độ ảnh hưởng của quy định này, cần làm rõ thông tin về chất vừa được bổ sung vào danh mục hạn chế.
Theo nội dung cập nhật:
- Tên chất: 2,4-Dinitrotoluene (2,4-DNT)
- CAS No.: 121-14-2
- EC No.: 204-450-0
- Phân loại: Chất gây ung thư nhóm 1B
- Đặc điểm: Không có ngưỡng phơi nhiễm an toàn
Việc một chất không có ngưỡng an toàn cho thấy ngay cả ở nồng độ thấp vẫn tiềm ẩn rủi ro đối với sức khỏe con người. Chính vì vậy, EU không chỉ dừng ở yêu cầu khai báo mà đã chuyển sang hạn chế trực tiếp việc sử dụng chất này trong sản phẩm.
Quy định hạn chế chính: Ngưỡng 0,1% từ năm 2027
Từ ngày 10/05/2027, quy định bắt đầu được áp dụng với phạm vi cụ thể và mang tính bắt buộc.
Theo đó, các sản phẩm:
- Dành cho người tiêu dùng
- Hoặc người sử dụng chuyên nghiệp
sẽ không được phép đưa ra thị trường nếu hàm lượng 2,4-DNT từ 0,1% khối lượng trở lên.
Cần lưu ý rằng ngưỡng 0,1% tuy không lớn, nhưng trong thực tế sản xuất lại không dễ kiểm soát nếu doanh nghiệp không rà soát chặt chẽ từ nguyên vật liệu đầu vào. Điều này đặc biệt đúng với các sản phẩm có cấu trúc phức tạp, bao gồm nhiều lớp vật liệu hoặc linh kiện khác nhau, nơi nguy cơ tồn dư hóa chất có thể phát sinh ở nhiều khâu.
Mở rộng phạm vi áp dụng: Không chỉ giới hạn ở người tiêu dùng
Một điểm đáng chú ý trong lần cập nhật này là phạm vi đối tượng áp dụng đã được mở rộng đáng kể.
Theo đó, “người sử dụng chuyên nghiệp” được hiểu là các cá nhân hoặc tổ chức sử dụng sản phẩm ngoài môi trường công nghiệp, chẳng hạn như kỹ thuật viên, đơn vị bảo trì hoặc các nhà cung cấp dịch vụ lắp đặt.
Việc đưa nhóm đối tượng này vào phạm vi điều chỉnh cho thấy quy định không chỉ hướng đến hàng tiêu dùng phổ thông, mà còn áp dụng đối với các sản phẩm mang tính kỹ thuật, nơi vẫn tồn tại khả năng tiếp xúc trực tiếp với con người trong quá trình sử dụng.
Các trường hợp miễn trừ và phạm vi không áp dụng
Mặc dù siết chặt quản lý, EU vẫn loại trừ một số nhóm sản phẩm khỏi phạm vi của Entry 83. Tuy nhiên, đây không phải là sự nới lỏng, mà là do các nhóm này đã chịu sự điều chỉnh bởi những quy định chuyên biệt khác.
Các trường hợp không áp dụng bao gồm:
- Chất nổ theo Chỉ thị 2014/28/EU
- Sản phẩm quân sự
- Đạn dược sử dụng bởi lực lượng an ninh
- Đồ chơi thuộc phạm vi quản lý riêng
- Thiết bị y tế
- Vật liệu tiếp xúc thực phẩm
Như vậy, các nhóm này vẫn nằm trong hệ thống kiểm soát, nhưng không thuộc Annex XVII.
Quy định riêng đối với phương tiện cơ giới
Ngoài các sản phẩm thông thường, EU còn đưa ra yêu cầu cụ thể đối với ngành ô tô.
Từ ngày 11/05/2029, theo EU 2018/858, 2,4-DNT sẽ không được phép sử dụng trong:
- Bộ tạo khí vi mô
- Hệ thống an toàn như túi khí và bộ căng đai
Tuy nhiên, để tránh gián đoạn sản xuất, EU cho phép một giai đoạn chuyển tiếp. Các phương tiện được đưa ra thị trường trong giai đoạn từ 11/05/2027 đến 11/05/2029 vẫn được chấp nhận nếu chỉ sử dụng 2,4-DNT trong các ứng dụng nêu trên.
Lộ trình áp dụng và thời gian chuyển tiếp doanh nghiệp cần lưu ý
Quy định cũng làm rõ rằng các sản phẩm đã được đưa ra thị trường EU trước ngày 11/05/2027 sẽ không bị áp dụng hạn chế mới.
Điều này giúp doanh nghiệp có thời gian chuẩn bị, điều chỉnh vật liệu và quy trình sản xuất mà không bị gián đoạn ngay lập tức.
Điều gì thay đổi trong lần cập nhật này?
Một điểm quan trọng cần lưu ý là 2,4-DNT không phải là chất mới trong hệ thống REACH. Từ năm 2011, chất này đã nằm trong danh sách SVHC.
Trước đây, doanh nghiệp chỉ cần:
- Truyền đạt thông tin trong chuỗi cung ứng
- Khai báo SCIP với ECHA
- Cung cấp thông tin cho người tiêu dùng khi được yêu cầu
Tuy nhiên, việc bổ sung vào Annex XVII đánh dấu sự thay đổi lớn: từ nghĩa vụ công bố thông tin sang nghĩa vụ tuân thủ bắt buộc, với rủi ro pháp lý cao hơn nếu vi phạm.
Doanh nghiệp cần làm gì để tuân thủ REACH Annex XVII?
Trước những thay đổi trong quy định, doanh nghiệp cần chủ động kiểm soát ngay từ khâu nguyên vật liệu đến sản phẩm hoàn chỉnh nhằm đảm bảo đáp ứng ngưỡng giới hạn theo yêu cầu của REACH Regulation.
Cụ thể:
- Rà soát toàn bộ sản phẩm và linh kiện có khả năng chứa 2,4-DNT
- Thực hiện kiểm nghiệm để xác định hàm lượng, đảm bảo dưới ngưỡng 0,1%
- Làm việc với nhà cung cấp để minh bạch thông tin hóa chất
- Cập nhật các tài liệu kỹ thuật như SDS, chứng nhận liên quan
- Xây dựng phương án thay thế vật liệu trong trường hợp có rủi ro không đạt
Trong đó, kiểm nghiệm hàm lượng hóa chất là bước then chốt giúp doanh nghiệp xác định chính xác mức độ tuân thủ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Với kinh nghiệm trong lĩnh vực thử nghiệm và đánh giá tuân thủ, tại CTIC Vietnam, chúng tôi cung cấp dịch vụ:
- Kiểm nghiệm REACH (Annex XVII, SVHC)
- Phân tích hàm lượng hóa chất theo tiêu chuẩn EU
- Tư vấn giải pháp kiểm soát và thay thế vật liệu
- Hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật phục vụ xuất khẩu
Việc chủ động kiểm nghiệm ngay từ sớm không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu pháp lý, mà còn giảm thiểu rủi ro bị từ chối thông quan hoặc thu hồi sản phẩm tại thị trường EU.
