TSCA là gì? Yêu cầu kiểm soát hóa chất trong sản phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ

Thị trường Hoa Kỳ luôn được xem là một trong những thị trường xuất khẩu tiềm năng nhưng cũng có hệ thống pháp lý nghiêm ngặt hàng đầu thế giới. Đối với các sản phẩm có chứa thành phần hóa chất, từ nhựa, cao su, dệt may, điện – điện tử đến đồ gia dụng, việc tuân thủ quy định về kiểm soát hóa chất là yêu cầu bắt buộc. Một trong những đạo luật quan trọng nhất mà doanh nghiệp cần hiểu rõ chính là TSCA. Thông qua bài viết dưới đây, hãy cùng CTIC Vietnam tìm hiểu chi tiết về yêu cầu kiểm soát này nhé!

TSCA là gì?

Toxic Substances Control Act (TSCA) là Đạo luật Kiểm soát các Chất độc hại của Hoa Kỳ, được ban hành năm 1976 và được sửa đổi quan trọng vào năm 2016 theo Luật Frank R. Lautenberg. TSCA trao quyền cho Environmental Protection Agency (EPA) đánh giá, kiểm soát và hạn chế các hóa chất có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe con người và môi trường.

Khác với nhiều quy định chỉ áp dụng cho hóa chất nguyên liệu, TSCA có thể áp dụng cả với:

• Hóa chất công nghiệp

• Chất trung gian

• Phụ gia

• Hóa chất tồn dư trong sản phẩm hoàn chỉnh

• Sản phẩm nhập khẩu có chứa chất bị hạn chế

Điều này đồng nghĩa với việc doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu hàng hóa sang Mỹ vẫn phải tuân thủ TSCA, ngay cả khi không trực tiếp sản xuất hóa chất.

Phạm vi điều chỉnh của TSCA

Để xác định đúng nghĩa vụ tuân thủ, doanh nghiệp trước hết cần hiểu TSCA kiểm soát toàn bộ vòng đời của một hóa chất, không chỉ riêng khâu sản xuất. Theo Toxic Substances Control Act, phạm vi quản lý bao gồm:

• Sản xuất hóa chất tại Hoa Kỳ

• Nhập khẩu hóa chất hoặc sản phẩm có chứa hóa chất

• Phân phối và lưu thông thương mại

• Sử dụng trong hoạt động công nghiệp

• Xử lý và thải bỏ sau sử dụng

Điểm quan trọng cần lưu ý là TSCA không chỉ áp dụng cho hóa chất ở dạng nguyên liệu mà còn có thể áp dụng cho sản phẩm hoàn chỉnh nếu trong đó có chứa thành phần hóa chất thuộc diện quản lý. Hiện nay, Environmental Protection Agency (EPA) quản lý hàng chục nghìn chất trong Danh mục hóa chất TSCA (TSCA Inventory).

Một hóa chất muốn được phép lưu hành hợp pháp tại Hoa Kỳ phải đáp ứng một trong hai điều kiện:

• Có tên trong TSCA Inventory

• Được nộp hồ sơ tiền sản xuất (Premanufacture Notice – PMN) và được EPA chấp thuận trước khi đưa ra thị trường.

Nếu một hóa chất không có trong danh mục và chưa được phê duyệt, sản phẩm chứa hóa chất đó có thể bị từ chối nhập khẩu ngay tại cửa khẩu Mỹ.

Yêu cầu TSCA đối với doanh nghiệp xuất khẩu sang Hoa Kỳ

Khi xuất khẩu hàng hóa sang Mỹ, doanh nghiệp không chỉ chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm mà còn phải đảm bảo tuân thủ đầy đủ các nghĩa vụ pháp lý liên quan đến hóa chất theo TSCA.

TSCA Import Certification (Chứng nhận nhập khẩu)

Đối với mọi lô hàng thuộc phạm vi điều chỉnh của TSCA, nhà nhập khẩu vào Hoa Kỳ bắt buộc phải nộp chứng nhận TSCA cho cơ quan Hải quan. Có hai hình thức chứng nhận:

• Positive Certification: Xác nhận sản phẩm tuân thủ đầy đủ quy định TSCA.

• Negative Certification: Xác nhận sản phẩm không thuộc phạm vi điều chỉnh của TSCA.

Việc khai báo sai, thiếu hoặc không nộp chứng nhận có thể dẫn đến:

• Hàng hóa bị giữ tại cảng

• Bị xử phạt hành chính

• Buộc tái xuất hoặc tiêu hủy lô hàng

Đây là rủi ro thường gặp nếu doanh nghiệp không rà soát kỹ thành phần hóa chất trước khi xuất khẩu.

Hạn chế đối với các hóa chất có nguy cơ cao

TSCA trao quyền cho EPA đánh giá rủi ro và ban hành các biện pháp hạn chế hoặc cấm sử dụng đối với các hóa chất được xác định là có nguy cơ cao đối với sức khỏe con người hoặc môi trường. Một số nhóm hóa chất thường nằm trong diện kiểm soát chặt chẽ gồm:

• Kim loại nặng

• Phthalates

• Formaldehyde

• PFAS

• Hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (VOC)

Nếu sản phẩm chứa các chất bị hạn chế vượt quá ngưỡng cho phép, doanh nghiệp có thể đối mặt với:

• Lệnh thu hồi sản phẩm trên thị trường Hoa Kỳ

• Trách nhiệm pháp lý và kiện tụng dân sự

• Tổn hại nghiêm trọng đến uy tín thương hiệu

Nghĩa vụ báo cáo và lưu trữ hồ sơ

Bên cạnh yêu cầu về danh mục hóa chất và chứng nhận nhập khẩu, TSCA còn đặt ra nghĩa vụ báo cáo và cung cấp thông tin khi cần thiết. Doanh nghiệp có trách nhiệm:

• Lưu trữ hồ sơ kỹ thuật liên quan đến thành phần hóa chất

• Cung cấp dữ liệu an toàn khi EPA yêu cầu

• Báo cáo kịp thời nếu phát hiện nguy cơ gây hại đáng kể từ sản phẩm

Trong một số trường hợp, EPA có thể yêu cầu cung cấp thông tin chi tiết về quy trình sản xuất, dữ liệu thử nghiệm hoặc đánh giá rủi ro hóa học. Việc không hợp tác hoặc cung cấp thông tin không đầy đủ có thể dẫn đến các biện pháp xử lý nghiêm khắc theo luật định.

Rủi ro khi không tuân thủ TSCA

Việc không tuân thủ TSCA không chỉ là một sai sót hành chính đơn thuần mà có thể kéo theo hệ quả pháp lý và tài chính nghiêm trọng đối với doanh nghiệp xuất khẩu. Trên thực tế, cơ quan quản lý Hoa Kỳ – đặc biệt là EPA – có quyền áp dụng nhiều biện pháp xử lý mạnh nếu phát hiện vi phạm. Các rủi ro điển hình bao gồm:

• Xử phạt hành chính với mức phạt cao, có thể lên tới hàng chục nghìn USD cho mỗi hành vi vi phạm

• Từ chối thông quan hoặc cấm nhập khẩu sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ

• Ban hành lệnh thu hồi sản phẩm trên toàn lãnh thổ Mỹ nếu phát hiện rủi ro về an toàn hóa chất

• Gián đoạn chuỗi cung ứng, gây thiệt hại về tiến độ giao hàng và chi phí logistics

• Mất hợp đồng hoặc bị chấm dứt hợp tác từ phía đối tác, nhà phân phối tại Mỹ

Đáng lưu ý, trong bối cảnh Hoa Kỳ đang tăng cường kiểm soát hóa chất nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và môi trường, hoạt động thanh tra, giám sát và rà soát hồ sơ ngày càng chặt chẽ. Doanh nghiệp vì vậy không thể tiếp cận TSCA theo hướng đối phó mà cần xem đây là một yêu cầu tuân thủ chiến lược.

Doanh nghiệp cần làm gì để tuân thủ TSCA?

Để đảm bảo hoạt động xuất khẩu sang Hoa Kỳ diễn ra ổn định và bền vững, doanh nghiệp nên chủ động kiểm soát rủi ro hóa chất ngay từ giai đoạn thiết kế và sản xuất sản phẩm.

Rà soát toàn bộ thành phần hóa chất trong sản phẩm:

Doanh nghiệp cần kiểm tra đầy đủ tất cả nguyên liệu cấu thành sản phẩm, bao gồm phụ gia, chất xử lý bề mặt, mực in, chất kết dính, chất ổn định… Việc rà soát này giúp xác định chính xác những hóa chất có khả năng thuộc phạm vi điều chỉnh của TSCA.

Đối chiếu với Danh mục TSCA (TSCA Inventory)

Sau khi xác định thành phần, cần đối chiếu từng hóa chất với TSCA Inventory để xác nhận:

• Hóa chất đã được phép lưu hành tại Hoa Kỳ hay chưa

• Có đang thuộc diện hạn chế hoặc bị kiểm soát bổ sung hay không

Đây là bước quan trọng nhằm tránh rủi ro sử dụng hóa chất chưa được đăng ký hợp lệ.

Thử nghiệm và đánh giá hàm lượng các chất bị hạn chế

Đối với các nhóm hóa chất có nguy cơ cao, doanh nghiệp nên thực hiện thử nghiệm tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn nhằm:

• Xác định chính xác nồng độ trong sản phẩm

• So sánh với ngưỡng giới hạn theo quy định

• Có dữ liệu kỹ thuật làm căn cứ chứng minh tuân thủ

Việc có sẵn báo cáo thử nghiệm sẽ giúp doanh nghiệp chủ động khi cơ quan quản lý yêu cầu cung cấp thông tin.