Khi doanh nghiệp đưa hàng hóa vào thị trường châu Âu, một trong những rào cản quan trọng nhất chính là yêu cầu về an toàn hóa chất. EU nổi tiếng với các quy định rất chặt chẽ, và trong số đó, REACH được xem là “xương sống” của hệ thống quản lý hóa chất. Vậy REACH thực chất là gì và vì sao lại có ảnh hưởng lớn đến doanh nghiệp? Hãy cùng CTIC tìm hiểu thông qua bài viết dưới đây nhé.

1. REACH là gì?

REACH là viết tắt tiếng Anh của Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals – tức Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế Hóa chất. Đây là là quy định của Liên minh châu Âu về việc quản lý hóa chất trong toàn bộ vòng đời sản phẩm.

Theo quy định REACH:

• Các hóa chất có khối lượng sản xuất hoặc nhập khẩu trên 1 tấn/năm phải được đăng ký với Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA).

• Nếu vượt 10 tấn/năm, doanh nghiệp phải nộp thêm Báo cáo An toàn Hóa chất (CSR) để đánh giá rủi ro liên quan đến việc sử dụng hóa chất.

Quy trình đánh giá gồm hai hình thức:

1. Đánh giá lưu trữ – xem xét các dữ liệu đã đăng ký.

2. Đánh giá tài liệu – kiểm tra chi tiết thông tin doanh nghiệp cung cấp để đảm bảo tính chính xác, minh bạch và an toàn.

Các chất thuộc Danh sách SVHC (Substances of Very High Concern) bắt buộc phải xin cấp phép trước khi đưa vào sử dụng. Doanh nghiệp cần chứng minh rằng rủi ro từ chất đó đã được kiểm soát đầy đủ, hoặc không có chất thay thế phù hợp.

Ngoài ra, các chất nguy hại có khả năng gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe và môi trường sẽ bị hạn chế hoặc cấm sử dụng, ví dụ: amiăng, một số nhóm phthalate, …

2. REACH áp dụng cho những loại sản phẩm nào?

Để giúp doanh nghiệp xác định sản phẩm của mình có thuộc phạm vi quản lý của REACH hay không, tiêu chuẩn này quy định rõ các nhóm đối tượng áp dụng, bao gồm:

• Chất: gồm đơn chất và hợp chất.

• Chế phẩm: hỗn hợp hoặc dung dịch được tạo thành từ hai chất trở lên.

• Vật phẩm: những sản phẩm có hình dạng, cấu trúc bề mặt hoặc thiết kế đặc trưng được tạo ra trong quá trình sản xuất, và các yếu tố này quyết định chức năng của sản phẩm (ví dụ: đồ chơi, giày dép, quần áo, đồ nội thất,…).

Bên cạnh đó, REACH cũng đưa ra một số trường hợp được miễn áp dụng hoặc miễn đăng ký, cụ thể như:

1. Các chất nằm trong Phụ lục IV và Phụ lục V (được công nhận là an toàn hoặc không cần đăng ký).

2. Thực phẩm và thức ăn chăn nuôi.

3. Dược phẩm sử dụng cho người hoặc động vật.

4. Các chất đã được đăng ký trước đó và được tái chế hoặc tái sử dụng.

5. Sản phẩm nhập khẩu lại, với điều kiện trùng khớp thông tin và chuỗi cung ứng đã đăng ký.

6. Polymer – được miễn đăng ký, tuy nhiên, nếu polymer chưa đăng ký và các monomer hoặc chất khác trong polymer có hàm lượng trên 2% và tổng khối lượng > 1 tấn/năm, thì cần phải đăng ký REACH.

7. Hóa chất sử dụng cho mục đích nghiên cứu khoa học hoặc phát triển sản phẩm (R&D), trong phạm vi và điều kiện cho phép.

Ai cần phải đăng ký REACH?

REACH không chỉ định một cơ quan nào đứng ra thực hiện đăng ký thay doanh nghiệp; thay vào đó, chính nhà sản xuất hoặc nhập khẩu phải tự chịu trách nhiệm đăng ký các chất hóa học mà họ đưa vào EU.

Theo quy định, các đối tượng sau bắt buộc phải thực hiện đăng ký:

• Nhà sản xuất và nhà nhập khẩu trong EU: Phải đăng ký tất cả các chất hóa học, hỗn hợp hoặc sản phẩm thuộc phạm vi REACH trước khi đưa ra thị trường.

• Nhà sản xuất ngoài EU: Cần chỉ định một Đại diện duy nhất (Only Representative – OR) cư trú tại EU để thực hiện nghĩa vụ đăng ký. Đại diện này có thể là cá nhân hoặc tổ chức pháp nhân và sẽ thay mặt doanh nghiệp xử lý toàn bộ việc đăng ký và tuân thủ REACH.

Việc sử dụng Đại diện duy nhất giúp các doanh nghiệp ngoài EU tuân thủ REACH mà không cần mở văn phòng hoặc lập pháp nhân tại EU, đồng thời đảm bảo quá trình đăng ký diễn ra thuận lợi và đúng yêu cầu pháp lý.

Tại sao cần tuân thủ quy định REACH?

REACH được xây dựng nhằm bảo đảm rằng mọi hóa chất lưu thông tại EU đều an toàn đối với con người và môi trường. Vì vậy, các doanh nghiệp phải kiểm soát chặt chẽ việc sử dụng các chất có nguy cơ cao. Những chất này được xếp vào nhóm SVHC và chỉ được sử dụng khi được ECHA cấp phép, bất kể hàm lượng nhiều hay ít.

SVHC bao gồm những nhóm chất nào?

1. CMR – Chất gây ung thư, đột biến gen hoặc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản

Đây là nhóm có tác động trực tiếp đến sức khỏe con người và luôn nằm trong diện kiểm soát đặc biệt.

2. PBT – Chất khó phân hủy, tích lũy sinh học và độc hại

Các chất này tồn tại lâu trong môi trường và có thể xâm nhập vào chuỗi thức ăn, gây rủi ro lâu dài.

3. vPvB – Chất rất khó phân hủy và tích lũy sinh học rất cao

Mức độ nguy hiểm cao hơn PBT vì khả năng tồn lưu và tích tụ lớn.

4. Các chất có nguy cơ tương đương

Bao gồm các chất có bằng chứng khoa học rõ ràng cho thấy chúng có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe hoặc môi trường, ví dụ như chất gây rối loạn nội tiết.

Để hỗ trợ doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ yêu cầu REACH khi xuất khẩu vào thị trường EU, CTIC Vietnam cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm  hóa chất theo tiêu chuẩn mới nhất của ECHA. Với test REACH, CTIC thực hiện:

• Phân tích vật liệu theo danh sách SVHC mới nhất được cập nhật bởi ECHA.

• Đánh giá hàm lượng các chất có nguy cơ cao, xác định xem sản phẩm có vượt ngưỡng hay không.

• Cung cấp báo cáo thử nghiệm REACH đầy đủ, hỗ trợ doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ khai báo an toàn hóa học và chứng minh sự tuân thủ khi xuất khẩu sang châu Âu.

CTIC Vietnam luôn đồng hành cùng doanh nghiệp trong việc kiểm soát chất lượng sản phẩm, giảm thiểu rủi ro vi phạm tiêu chuẩn và nâng cao khả năng tiếp cận thị trường quốc tế. Liên hệ với chúng tôi  ngay hôm nay để được tư vấn và đặt dịch vụ test REACH nhanh chóng, chính xác và tiết kiệm chi phí.

LIÊN HỆ CTIC TẠI ĐÂY