Ngày 15/12/2025, Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) thông qua Ủy ban các Quốc gia Thành viên (MSC) đã thống nhất đưa n-hexane (n-hexan) vào Danh sách các Chất đáng quan ngại cao (SVHC). Đáng chú ý, đây là chất đầu tiên được xác định SVHC dựa trên độc tính thần kinh, thay vì các nhóm nguy hại truyền thống như gây ung thư, gây đột biến hoặc độc tính sinh sản.
Cùng thời điểm, 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (BPAF) và các muối của nó cũng được đưa vào Danh sách tham vấn SVHC và dự kiến sẽ chính thức bổ sung vào Danh sách ứng viên SVHC vào tháng 2/2026.
SVHC là gì và vì sao doanh nghiệp cần quan tâm?
SVHC (Substances of Very High Concern) là các chất gây quan ngại cao theo Quy định REACH của EU. Khi một chất bị đưa vào Danh sách ứng viên SVHC, doanh nghiệp có thể phải đối mặt với:
-
Nghĩa vụ cung cấp thông tin SVHC cho khách hàng trong chuỗi cung ứng
-
Yêu cầu thông báo SCIP đối với sản phẩm chứa SVHC > 0,1% khối lượng
-
Nguy cơ bị hạn chế hoặc yêu cầu xin cấp phép trong tương lai
-
Rủi ro bị từ chối xuất khẩu sang thị trường EU
Vì vậy, việc theo dõi cập nhật SVHC là yêu cầu bắt buộc đối với các doanh nghiệp sản xuất và xuất khẩu.
Thông tin chi tiết về n-Hexane (n-Hexan)
-
Tên tiếng Anh: n-hexane
-
EC No.: 203-777-6
-
CAS No.: 110-54-3
Công dụng phổ biến:
n-Hexane được sử dụng rộng rãi trong chất đánh bóng và sáp, keo dán và chất trám kín, sản phẩm chống đông, chất diệt khuẩn, sơn phủ, xử lý dệt may, thuốc nhuộm, mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân.
Lý do được xác định là SVHC:
n-Hexane bị xếp vào SVHC do độc tính thần kinh, có thể gây tổn thương hệ thần kinh ngoại biên khi tiếp xúc kéo dài.
Thông tin về BPAF và các muối của BPAF
-
Tên tiếng Anh: 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (BPAF) and its salts
-
EC No.: Chưa công bố
-
CAS No.: Chưa công bố
Công dụng phổ biến: BPAF được sử dụng làm monome trong tổng hợp polymer chứa flo, đồng thời ứng dụng trong sản xuất thuốc nhuộm, vật liệu quang nhạy và chất làm sáng quang học.
Tình trạng hiện tại của các chất liên quan
-
Hai chất n-Hexane và BPAF hiện nằm trong Danh sách tham vấn SVHC
-
ECHA dự kiến chính thức bổ sung vào Danh sách ứng viên SVHC vào tháng 2/2026
-
Đề xuất SVHC đối với Bisphenol F (BPF) đã được rút lại, tuy nhiên quy trình SVHC vẫn đang tiếp diễn và chưa kết thúc
Tổng hợp danh sách SVHC mới nhất
Tính đến hiện tại:
-
Số chất trong Danh sách ứng viên SVHC: 251 chất
-
Chất đang chờ xác định: 1 chất (resorcinol)
-
Chất trong Danh sách tham vấn SVHC: 3 chất
Doanh nghiệp cần làm gì trước cập nhật SVHC mới?
Trước việc ECHA dự kiến chính thức bổ sung n-Hexane và BPAF vào Danh sách ứng viên SVHC, doanh nghiệp cần chủ động triển khai các biện pháp kiểm soát nhằm hạn chế rủi ro pháp lý và gián đoạn hoạt động xuất khẩu sang thị trường EU. Cụ thể:
- Rà soát nguyên liệu, linh kiện và hóa chất sử dụng trong sản xuất
Doanh nghiệp cần kiểm tra toàn bộ danh mục nguyên liệu đầu vào, linh kiện, bán thành phẩm và thành phẩm để xác định khả năng có chứa n-Hexane hoặc BPAF. Việc rà soát nên được thực hiện trên cơ sở thông tin từ nhà cung cấp, bảng thành phần vật liệu (BOM), tài liệu kỹ thuật và phiếu an toàn hóa chất (SDS). Đặc biệt lưu ý các sản phẩm như keo dán, sơn phủ, dung môi, polymer chứa flo hoặc vật liệu xử lý bề mặt – những nhóm có nguy cơ cao liên quan đến hai chất này.
- Thực hiện test REACH và test SVHC cho sản phẩm xuất khẩu sang EU
Trong trường hợp không thể xác định rõ hàm lượng thông qua hồ sơ kỹ thuật, doanh nghiệp nên tiến hành kiểm nghiệm tại các phòng thử nghiệm đạt chuẩn để đánh giá sự hiện diện và nồng độ của n-Hexane và BPAF. Kết quả test REACH/SVHC không chỉ giúp chứng minh sự tuân thủ quy định EU, mà còn là cơ sở quan trọng để đáp ứng yêu cầu của khách hàng, nhà nhập khẩu và cơ quan quản lý khi cần.
- Cập nhật hồ sơ kỹ thuật, SDS và thông tin chuỗi cung ứng
Khi có thay đổi liên quan đến tình trạng SVHC, doanh nghiệp cần kịp thời cập nhật phiếu an toàn hóa chất (SDS), tài liệu kỹ thuật sản phẩm, tuyên bố tuân thủ REACH cũng như thông tin truyền đạt trong chuỗi cung ứng. Điều này giúp đảm bảo nghĩa vụ cung cấp thông tin SVHC theo REACH, đồng thời giảm thiểu rủi ro khi bị kiểm tra hoặc đánh giá tuân thủ từ phía khách hàng EU.
- Chuẩn bị phương án thay thế hóa chất và điều chỉnh quy trình sản xuất nếu cần thiết.
Trong trung và dài hạn, doanh nghiệp nên chủ động nghiên cứu các giải pháp thay thế n-Hexane hoặc BPAF bằng các chất có mức độ rủi ro thấp hơn. Việc thay thế sớm không chỉ giúp giảm phụ thuộc vào các chất bị kiểm soát, mà còn nâng cao tính bền vững của sản phẩm, đáp ứng xu hướng siết chặt quy định hóa chất của EU trong tương lai.
Tóm lại, việc ECHA bổ sung n-Hexane và BPAF vào Danh sách SVHC cho thấy phạm vi kiểm soát hóa chất theo REACH ngày càng mở rộng, không chỉ tập trung vào các nguy cơ truyền thống như gây ung thư hay độc tính sinh sản. Điều này đặt ra yêu cầu cao hơn đối với doanh nghiệp xuất khẩu sang EU trong việc theo dõi cập nhật pháp lý, đánh giá rủi ro hóa chất và đảm bảo tuân thủ kịp thời nhằm tránh gián đoạn chuỗi cung ứng và hoạt động kinh doanh.
Tại CTIC Vietnam, chúng tôi cung cấp dịch vụ test REACH, test SVHC và tư vấn tuân thủ quy định hóa chất EU cho nhiều nhóm sản phẩm và vật liệu. Với hệ thống phòng thử nghiệm đạt chuẩn và đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, CTIC Vietnam hỗ trợ doanh nghiệp xác định hàm lượng SVHC, đánh giá mức độ tuân thủ và hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật theo yêu cầu thị trường châu Âu. Liên hệ CTIC Vietnam ngay hôm nay để được tư vấn chi tiết và lựa chọn giải pháp kiểm nghiệm phù hợp, giúp doanh nghiệp chủ động đáp ứng và duy trì lợi thế cạnh tranh khi xuất khẩu sang EU.
